English
 |
【概括】
流感是一种高度传染性的急性呼吸道病毒感染。该疾病的病原体是免疫学上多样化的单链 RNA 病毒，称为流感病毒。流感病毒分为三种类型：A 型、B 型和 C 型。A 型病毒最为流行，与最严重的流行病有关。B 型病毒引起的疾病通常比 A 型引起的疾病要温和。C 型病毒从未与人类疾病的大规模流行相关联。A 型和 B 型病毒都可以同时传播，但通常在特定季节一种类型占主导地位。流感抗原可以通过免疫测定在临床标本中检测到。
Safecare COVID-19 抗原快速检测是一种侧向流动免疫测定法，旨在在症状出现的前 7 天内，对医疗保健提供者怀疑 COVID-19 的个人的直接鼻拭子或鼻咽拭子样本中的核衣壳蛋白抗原进行定性检测。
如果样品中的抗原水平低于测试的检测限，则可能会出现阴性测试结果。如果检测结果为阴性但临床症状持续存在，建议使用其他临床方法进行额外检测。与所有诊断测试一样，只有在评估了所有临床和实验室检查结果后，医生才能做出确诊诊断。
COVID-19 抗原快速测试旨在供精通快速侧向流动测试的医疗专业人员或训练有素的操作员使用。
【测试套件组成】
独立包装的测试设备 | 每个设备都包含一条带有彩色偶联物和反应试剂的条带，这些试剂条预先分布在相应的区域 |
萃取管 | 用于标本制备 |
提取缓冲液 | 用于标本提取 |
工作站 | 用于放置提取管 |
鼻拭子 | 用于标本采集 |
包装插页 | 用于操作说明 |
【测试程序】
标本采集和处理
标本采集不充分或标本处理不当可能会产生错误的结果。
在收集鼻拭子之前，应指导患者擤鼻涕。
鼻拭子：
要收集鼻拭子样本，请小心地将拭子插入目测下分泌物最多的鼻孔。轻轻旋转，推动棉签，直到在鼻甲水平处遇到阻力（进入鼻孔不到一英寸）。在鼻壁上旋转棉签数次，然后将其从鼻孔中取出。
鼻咽拭子：
要收集鼻咽拭子样本，请小心地将拭子插入目测下分泌物最多的鼻孔。将拭子放在鼻中隔底附近，同时将拭子轻轻推入鼻咽后部。旋转棉签数次，然后将其从鼻咽部取出。
应尽快对样品进行测试。如果需要运输样品，建议使用以下运输介质，这些介质已经过测试并表明不会干扰测试的进行：Hank's balance Mkd 盐溶液、M5 介质或盐水. 或者，样品可以冷藏（2-8℃）或室温（15-30℃）在清洁、干燥、密闭的容器中储存长达 8 小时，然后再进行测试。
标本制备
将棉签插入含有缓冲液的提取管中。使用圆周运动旋转管内的拭子以滚动提取管的侧面，使溶液被挤出并从拭子中重新吸收。将拭子留在提取管中一分钟。
在提取管中加入 6 滴提取缓冲液，然后放在工作站上。
用手指捏住提取管，尽可能从拭子中取出溶液。提取的溶液将用作试样。
将滴管尖端紧紧地插入样品提取管中。
【结果解释】
【概括】
流感是一种高度传染性的急性呼吸道病毒感染。该疾病的病原体是免疫学上多样化的单链 RNA 病毒，称为流感病毒。流感病毒分为三种类型：A 型、B 型和 C 型。A 型病毒最为流行，与最严重的流行病有关。B 型病毒引起的疾病通常比 A 型引起的疾病要温和。C 型病毒从未与人类疾病的大规模流行相关联。A 型和 B 型病毒都可以同时传播，但通常在特定季节一种类型占主导地位。流感抗原可以通过免疫测定在临床标本中检测到。
Safecare COVID-19 抗原快速检测是一种侧向流动免疫测定法，旨在在症状出现的前 7 天内，对医疗保健提供者怀疑 COVID-19 的个人的直接鼻拭子或鼻咽拭子样本中的核衣壳蛋白抗原进行定性检测。
如果样品中的抗原水平低于测试的检测限，则可能会出现阴性测试结果。如果检测结果为阴性但临床症状持续存在，建议使用其他临床方法进行额外检测。与所有诊断测试一样，只有在评估了所有临床和实验室检查结果后，医生才能做出确诊诊断。
COVID-19 抗原快速测试旨在供精通快速侧向流动测试的医疗专业人员或训练有素的操作员使用。
【测试套件组成】
独立包装的测试设备 | 每个设备都包含一条带有彩色偶联物和反应试剂的条带，这些试剂条预先分布在相应的区域 |
萃取管 | 用于标本制备 |
提取缓冲液 | 用于标本提取 |
工作站 | 用于放置提取管 |
鼻拭子 | 用于标本采集 |
包装插页 | 用于操作说明 |
【测试程序】
标本采集和处理
标本采集不充分或标本处理不当可能会产生错误的结果。
在收集鼻拭子之前，应指导患者擤鼻涕。
鼻拭子：
要收集鼻拭子样本，请小心地将拭子插入目测下分泌物最多的鼻孔。轻轻旋转，推动棉签，直到在鼻甲水平处遇到阻力（进入鼻孔不到一英寸）。在鼻壁上旋转棉签数次，然后将其从鼻孔中取出。
鼻咽拭子：
要收集鼻咽拭子样本，请小心地将拭子插入目测下分泌物最多的鼻孔。将拭子放在鼻中隔底附近，同时将拭子轻轻推入鼻咽后部。旋转棉签数次，然后将其从鼻咽部取出。
应尽快对样品进行测试。如果需要运输样品，建议使用以下运输介质，这些介质已经过测试并表明不会干扰测试的进行：Hank's balance Mkd 盐溶液、M5 介质或盐水. 或者，样品可以冷藏（2-8℃）或室温（15-30℃）在清洁、干燥、密闭的容器中储存长达 8 小时，然后再进行测试。
标本制备
将棉签插入含有缓冲液的提取管中。使用圆周运动旋转管内的拭子以滚动提取管的侧面，使溶液被挤出并从拭子中重新吸收。将拭子留在提取管中一分钟。
在提取管中加入 6 滴提取缓冲液，然后放在工作站上。
用手指捏住提取管，尽可能从拭子中取出溶液。提取的溶液将用作试样。
将滴管尖端紧紧地插入样品提取管中。
【结果解释】
