English
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【概括】
冠状病毒病 (COVID-19) 是一种由新发现的冠状病毒引起的传染病。
大多数感染 COVID-19 病毒的人会出现轻度至中度呼吸道疾病，无需特殊治疗即可康复。 老年人以及患有心血管疾病、糖尿病、慢性呼吸道疾病和癌症等潜在疾病的人更容易患上严重疾病。
预防和减缓传播的最佳方法是充分了解 COVID-19 病毒、它引起的疾病及其传播方式。经常洗手或使用含酒精的擦剂，不要触摸脸部，以保护自己和他人免受感染。
当感染者咳嗽或打喷嚏时，COVID-19 病毒主要通过唾液飞沫或从鼻子排出的液体传播，因此您还必须练习呼吸礼仪（例如，通过弯曲的肘部咳嗽）。
目前，没有针对 COVID-19 的特定疫苗或治疗方法。然而，有许多正在进行的临床试验评估潜在的治疗方法。
COVID-19 IgG/IgM 快速检测（全血/血清/血浆）是一种侧流免疫测定法，用于定性检测和区分人静脉全血、抗凝血血浆中的 SARS-CoV-2 的 IgM 和 IgG 抗体（ EDTA) 或血清。COVID-19 IgG/IgM 快速检测（全血/血清/血浆）旨在帮助识别对 SARS-CoV-2 具有适应性免疫反应的个体，表明近期或先前感染。任何具有 COVID-19 IgG/IgM 快速测试的反应性样本都必须通过替代测试方法进行确认。
【测试套件组成】
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【COVID-19 IgG/IgM 快速检测程序（全血/血清/血浆）】家庭使用程序
用样品填充滴管，然后将 2 滴样品垂直加入样品孔中。确保没有气泡。然后立即将所有样品稀释剂挤入样品孔中。
专业使用程序
1.通过静脉穿刺或无菌柳叶刀采集标本。将设备放在干净平坦的表面上。
2.全血样本： 将 2 滴样品加入样品孔中。确保没有气泡。然后立即向样品孔中加入 2 滴缓冲溶液。
3.对于血浆/血清样本： 将 1 滴样品加入样品孔中。确保没有气泡。然后立即向样品孔中加入 2 滴缓冲溶液。
设置一个计时器。在 10 分钟时读取结果。15 分钟后不要读取结果。 为避免混淆，请在解释结果后丢弃测试设备。
【测试结果解读】
【警告声明】
• 阴性结果并不排除感染 SARS-CoV-2，尤其是那些曾与病毒接触过的人。应考虑使用分子诊断进行后续检测以排除这些个体的感染。
• 抗体检测结果不应作为诊断或排除 SARS-CoV-2 感染或告知感染状态的唯一依据。
• 阳性结果可能是由于过去或现在感染了非 SARS-CoV-2 冠状病毒株或其他干扰因素。
•不适用于献血筛查
【概括】
冠状病毒病 (COVID-19) 是一种由新发现的冠状病毒引起的传染病。
大多数感染 COVID-19 病毒的人会出现轻度至中度呼吸道疾病，无需特殊治疗即可康复。 老年人以及患有心血管疾病、糖尿病、慢性呼吸道疾病和癌症等潜在疾病的人更容易患上严重疾病。
预防和减缓传播的最佳方法是充分了解 COVID-19 病毒、它引起的疾病及其传播方式。经常洗手或使用含酒精的擦剂，不要触摸脸部，以保护自己和他人免受感染。
当感染者咳嗽或打喷嚏时，COVID-19 病毒主要通过唾液飞沫或从鼻子排出的液体传播，因此您还必须练习呼吸礼仪（例如，通过弯曲的肘部咳嗽）。
目前，没有针对 COVID-19 的特定疫苗或治疗方法。然而，有许多正在进行的临床试验评估潜在的治疗方法。
COVID-19 IgG/IgM 快速检测（全血/血清/血浆）是一种侧流免疫测定法，用于定性检测和区分人静脉全血、抗凝血血浆中的 SARS-CoV-2 的 IgM 和 IgG 抗体（ EDTA) 或血清。COVID-19 IgG/IgM 快速检测（全血/血清/血浆）旨在帮助识别对 SARS-CoV-2 具有适应性免疫反应的个体，表明近期或先前感染。任何具有 COVID-19 IgG/IgM 快速测试的反应性样本都必须通过替代测试方法进行确认。
【测试套件组成】
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【COVID-19 IgG/IgM 快速检测程序（全血/血清/血浆）】家庭使用程序
用样品填充滴管，然后将 2 滴样品垂直加入样品孔中。确保没有气泡。然后立即将所有样品稀释剂挤入样品孔中。
专业使用程序
1.通过静脉穿刺或无菌柳叶刀采集标本。将设备放在干净平坦的表面上。
2.全血样本： 将 2 滴样品加入样品孔中。确保没有气泡。然后立即向样品孔中加入 2 滴缓冲溶液。
3.对于血浆/血清样本： 将 1 滴样品加入样品孔中。确保没有气泡。然后立即向样品孔中加入 2 滴缓冲溶液。
设置一个计时器。在 10 分钟时读取结果。15 分钟后不要读取结果。 为避免混淆，请在解释结果后丢弃测试设备。
【测试结果解读】
【警告声明】
• 阴性结果并不排除感染 SARS-CoV-2，尤其是那些曾与病毒接触过的人。应考虑使用分子诊断进行后续检测以排除这些个体的感染。
• 抗体检测结果不应作为诊断或排除 SARS-CoV-2 感染或告知感染状态的唯一依据。
• 阳性结果可能是由于过去或现在感染了非 SARS-CoV-2 冠状病毒株或其他干扰因素。
•不适用于献血筛查
