English
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【概括】
Safecare COVID-19 抗原快速检测是一种侧向流动免疫测定法，旨在在症状出现的前 7 天内，对医疗保健提供者怀疑 COVID-19 的个人的直接鼻拭子或鼻咽拭子样本中的核衣壳蛋白抗原进行定性检测。
结果用于鉴定 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白抗原。在感染的急性期，通常可在鼻拭子中检测到抗原。阳性结果表明病毒抗原的存在，但与患者病史和其他诊断信息的临床相关性对于确定感染状态是必要的。阳性结果不排除细菌感染或与其他病毒共同感染。检测到的病原体可能不是疾病的确切原因。
COVID-19 抗原快速检测试剂盒 (拭子) 旨在供精通快速侧向流动检测的医疗专业人员或训练有素的操作员使用。
【测试套件组成】
独立包装的测试设备 | 每个设备都包含一条带有彩色偶联物和反应试剂的条带，这些试剂条预先分布在相应的区域 |
萃取管 | 用于标本制备 |
提取缓冲液 | 用于标本提取 |
工作站 | 为了 放置提取管 |
鼻拭子 | 用于标本采集 |
包装插页 | 用于操作说明 |
【测试程序】
标本采集
• 标本采集不充分或标本处理不当可能会产生错误的结果。
• 在收集鼻拭子之前，应指导患者擤鼻涕。
• 鼻拭子：
• 将棉签插入患者的一个鼻孔。棉签尖端应插入距离边缘不超过 2.5 厘米（1 英寸）的位置 的鼻孔。沿着鼻孔内的粘膜滚动拭子 5 次，以确保收集粘液和细胞。
• 使用相同的拭子，对另一个鼻孔重复此过程，以确保从 两个鼻腔。
• 从鼻腔中取出拭子。
• 鼻咽拭子
• 将患者的头部向后倾斜。将拭子插入目测下分泌物最多的鼻孔。
• 将拭子放在鼻中隔底附近，同时将拭子轻轻推入鼻咽后部。旋转棉签数次。
• 将棉签留在原处几秒钟，然后将其从鼻咽中取出。
标本制备
• 挤压缓冲液瓶，将所有提取缓冲液加入提取管中，然后放在工作站上。
• 将拭子插入含有缓冲液的提取管中。旋转棉签至少 10 次，同时将棉签按在提取管的底部和侧面。
• 取出抽吸管时，用手指捏住抽吸管并将棉签头靠在抽吸管内部滚动，以释放尽可能多的液体。提取的溶液将用作试样。
• 将滴管尖端紧紧地插入样品提取管中。
【结果解释】
【概括】
Safecare COVID-19 抗原快速检测是一种侧向流动免疫测定法，旨在在症状出现的前 7 天内，对医疗保健提供者怀疑 COVID-19 的个人的直接鼻拭子或鼻咽拭子样本中的核衣壳蛋白抗原进行定性检测。
结果用于鉴定 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白抗原。在感染的急性期，通常可在鼻拭子中检测到抗原。阳性结果表明病毒抗原的存在，但与患者病史和其他诊断信息的临床相关性对于确定感染状态是必要的。阳性结果不排除细菌感染或与其他病毒共同感染。检测到的病原体可能不是疾病的确切原因。
COVID-19 抗原快速检测试剂盒 (拭子) 旨在供精通快速侧向流动检测的医疗专业人员或训练有素的操作员使用。
【测试套件组成】
独立包装的测试设备 | 每个设备都包含一条带有彩色偶联物和反应试剂的条带，这些试剂条预先分布在相应的区域 |
萃取管 | 用于标本制备 |
提取缓冲液 | 用于标本提取 |
工作站 | 为了 放置提取管 |
鼻拭子 | 用于标本采集 |
包装插页 | 用于操作说明 |
【测试程序】
标本采集
• 标本采集不充分或标本处理不当可能会产生错误的结果。
• 在收集鼻拭子之前，应指导患者擤鼻涕。
• 鼻拭子：
• 将棉签插入患者的一个鼻孔。棉签尖端应插入距离边缘不超过 2.5 厘米（1 英寸）的位置 的鼻孔。沿着鼻孔内的粘膜滚动拭子 5 次，以确保收集粘液和细胞。
• 使用相同的拭子，对另一个鼻孔重复此过程，以确保从 两个鼻腔。
• 从鼻腔中取出拭子。
• 鼻咽拭子
• 将患者的头部向后倾斜。将拭子插入目测下分泌物最多的鼻孔。
• 将拭子放在鼻中隔底附近，同时将拭子轻轻推入鼻咽后部。旋转棉签数次。
• 将棉签留在原处几秒钟，然后将其从鼻咽中取出。
标本制备
• 挤压缓冲液瓶，将所有提取缓冲液加入提取管中，然后放在工作站上。
• 将拭子插入含有缓冲液的提取管中。旋转棉签至少 10 次，同时将棉签按在提取管的底部和侧面。
• 取出抽吸管时，用手指捏住抽吸管并将棉签头靠在抽吸管内部滚动，以释放尽可能多的液体。提取的溶液将用作试样。
• 将滴管尖端紧紧地插入样品提取管中。
【结果解释】
